【新聞回放】

   2019年12月1日，新頒布的《疫苗管理法》正式施行。該法體現了最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，為人民群眾的生命健康提供了更有力的法律保障。

   中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳表示，《疫苗管理法》的正式實施，表明疫苗行業(yè)將進入全新發(fā)展階段。

   封多佳介紹，我國生物制品發(fā)展較為迅速，截至2018年底，全球共批準預防性疫苗77個，用于預防41種疾病。目前我國可以生產64個疫苗，預防35種疾病，是世界上為數不多能夠依靠自身能力解決免疫供應和疫苗接種的國家之一。其中，戊肝疫苗、手足口?。?/span>EV71）疫苗、埃博拉疫苗均為全球首創(chuàng)。主要上市的疫苗品種包括水痘、霍亂、白喉、腦膜炎球菌等。

   但他同時指出，支持生物醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展的同時，應高度重視生物制品，特別是疫苗的質量和安全。

   國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長袁林也表示，生物制品特別是疫苗產品質量安全是企業(yè)的生命線，不合格產品將帶給社會造成嚴重不良影響，對企業(yè)也將毀滅性打擊。

【違法責任】

   北京恒略律師事務所李武義主任表示，《疫苗管理法》是我國對疫苗管理進行的專門立法，將對疫苗實行最嚴格的管理制度，其中第七十九條明確規(guī)定：“違反本法規(guī)定，構成犯罪的，依法從重追究刑事責任?！?/span>

《疫苗管理法》于2019年12月1日起施行

   《疫苗管理法》第五條第二款規(guī)定，從事疫苗研制、生產、流通和預防接種活動的單位和個人，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯，依法承擔責任，接受社會監(jiān)督。

   對于違法生產銷售假、劣疫苗，違反生產、儲存、運輸相關質量管理規(guī)范要求等情形的，設置了比一般藥品更高的處罰，對企業(yè)沒收違法所得，沒收原材料和設備，責令停產停業(yè)整頓，并處罰款，吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產許可證等。

   同時，精準打擊，處罰到人，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員，沒收違法所得，并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款，行政拘留，禁止從業(yè)直至終身禁業(yè)等。

   北京十大律師事務所提醒：

   只有加大對違法行為的懲處力度，才會更好地解決廣大人民群眾普遍關注的疫苗質量安全、預防接種安全、疫苗損害救濟等實際問題。如果您需要法律方面的幫助，請撥打下面電話咨詢。